Блог Алексеевой Марии

Эстетика моими глазами И о любимой работе в переводах и языках (фарма и медицина). Заместитель Директора по производству – Старший редактор Переводческой компании Литерра https://li-terra.com/ru/ Написать мне: @maria_chewie

Последние посты

19 октября в 05:41

Фото: 3

Такую интересную лекарственную форму встретила! Не реклама. Просто очень красивое, новое, интересное: таблетки для приготовления глазных капель в комплекте с растворителем. Форма выпуска Таблетки для приготовления глазных капель 0,75 мг в комплекте с растворителем 15 мл. 1 таблетка в блистер из фольги алюминиевой и ПВХ-пленки и 15 мл прозрачного растворителя во флакон полипропиленовый янтарно-желтого цвета помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. А блистер то какой! Красота, правда? #лекарственные_формы Подписывайтесь на Блог Алексеевой Марии в 💬TG | 💬MAX

Telegram MAX

О канале «Блог Алексеевой Марии»

«Блог Алексеевой Марии» - канал из категории «Блоги», подключенный к сервису кросспостинга MaxGate. Публикации канала синхронизируются между Telegram и мессенджером MAX, а на этой странице собраны ссылки на обе версии канала.

Сейчас у канала 264 подписчика суммарно в Telegram и MAX. За последние 29 дней в истории MaxGate учтено 24 публикаций, поэтому перед подпиской можно оценить не только размер аудитории, но и регулярность обновлений.

Чтобы подписаться, используйте кнопки «Открыть в MAX» и «Открыть в Telegram» в верхней части страницы. У отдельных постов ссылка может быть доступна в обоих мессенджерах или только в одном из них, если MaxGate получил такой URL из истории обработки.

14 октября в 07:05

Новая лексическая единица в моем фармацевтическом лексиконе: регистрационное дело. Да-да, дело, не досье. Вот ведь прав древний мыслитель Сенека: "век живи — век учись". В Решениях Коллегии ЕЭК от 27.01.2025 № 12 и от 25 октября 2016 г. № 122 пишут дело и досье через союз или (будто бы синонимы). Но если посмотреть в Классификаторах видов документов регистрационного дела и регистрационного досье лекарственного препарата, то по содержанию этих пакетов документов разница очевидна. Досье нам привычно по модулям. А в деле собраны запросы, ответы заявителя, экспертные отчеты, отчет об инспекции производства на соответствие требованиям GMP и др. Т.е., как я понимаю, досье — это пакет документов, который подает заявитель. А дело — это совокупность документов, сформированных уполномоченными органами ... в процессе осуществления процедур, связанных с регистрацией и экспертизой лекарственного препарата. А в конце всех процедур выдается РУ (регистрационное удостоверение). Вот как интересна вся схема взаимодействия! Теперь задумалась, а как регистрационное дело будет на англ. яз.? Кто-то встречал? Подписывайтесь на Блог Алексеевой Марии в 💬TG | 💬MAX

Telegram MAX